Efecto de la ingesta de vitamina D sobre el estado nutricional de pacientes con melanoma

Abstract

[spa] Se sabe que el estado nutricional juega un papel importante tanto en la prevención como en la evolución del cáncer. Dentro de éstos, el melanoma es uno de los más agresivos y con baja tasa de respuesta a las terapias convencionales. El principal factor de riesgo es la radiación ultravioleta, pero no el único ya que existen melanomas en zonas no fotoexpuestas. En un intento de mejorar el pronóstico de estos pacientes son varias las terapias que se están investigando, entre otras la suplementación con vitamina D. La vía específica por la cual la vitamina D interfiere es desconocida, pero sí parece que niveles subóptimos de esta vitamina en pacientes diagnosticados de melanoma cursan con peor pronóstico. Existen dos formas de obtener la vitamina D. Por un lado a partir de la alimentación: el colecalciferol que se obtiene de alimentos de origen animal, principalmente yema de huevo y pescados azules; y el ergocalciferol, una provitamina D presente en alimentos de origen vegetal. La otra forma es obtenida mediante irradiación solar. De un modo o de otro, ambos tipos de vitaminas D deben ser hidrolizados primero en el hígado y posteriormente en el riñón para formar el metabolito activo que se unirá a los receptores celulares de vitamina D (VDR) y así ejercer sus diferentes funciones. El gen VDR codifica más de 600 polimorfismos, pero sólo unos pocos se han relacionado con el riesgo de melanoma. Diseño: Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico español controlado con placebo donde se reclutará un mínimo de 500 pacientes con edad comprendida entre los 18 y los 80 años y diagnóstico reciente, de menos de 60 días, de melanoma estadio II, donde el tratamiento es la resección quirúrgica ampliada. Se identificará la zona afecta y la presencia de receptores VDR en la pieza anatomopatológica, así como su polimorfismo; y se medirán los niveles en sangre de vitamina D a través del marcador calcifediol. Todos aquellos pacientes con niveles por debajo de 30ng/ml, se suplementaran con vitamina D, facilitándoles además una dieta con alimentos ricos en esta vitamina. El seguimiento se realizará durante 5 años o hasta recaída. Endpoint primario: ver si niveles de vitamina D por encima de 30ng/ml es un factor protector en la prevención de la recaída. Endpoint secundario: ver si existen diferencias en los niveles vitamina D y receptores VDR en el tumor en melanoma fotoexpuesto y no fotoexpuesto

[eng] Nutritional status is known to play an important role in both the prevention and progression of cancer. Among these, melanoma is one of the most aggressive and has a low response rate to conventional therapies. The main risk factor is ultraviolet radiation, but not the only one since there are melanomas in nonphotoexposed areas. In an attempt to improve the prognosis of these patients, several therapies are being investigated, including vitamin D supplementation. The specific pathway by which vitamin D interferes is unknown, but it does seem that suboptimal levels of this vitamin in patients diagnosed with melanoma have a worse prognosis. There are two ways to obtain vitamin D. On the one hand, from food: cholecalciferol that is obtained from foods of animal origin, especially egg and blue fish ; and ergocalciferol, a provitamin D present in foods of plant origin. The other way is obtained by solar irradiation. In one way or another, both types of vitamins D must be hydrolyzed first in the liver and later in the kidney to form the active metabolite that will bind to cellular vitamin D receptors (VDR) and thus exert their different functions. The VDR gene encodes more than 600 polymorphisms, but only a few have been linked to the risk of melanoma. Design: This study is a Spanish multicenter, placebo-controlled randomized clinical trial where a minimum of 500 patients will be recruited between the ages of 18 and 80 years with a recent diagnosis, less than 60 days, of stage II melanoma, where treatment is the expanded surgical resection. The affected area and the presence of VDR receptors in the pathological specimen, as well as its polymorphism, will be identified; and blood levels of vitamin D will be measured through the marker calcifediol. All those patients with levels below 30ng / ml will be supplemented with vitamin D, also providing them with a diet with foods rich in this vitamin. Follow-up will be carried out for 5 years or until relapse. Primary endpoint: see if vitamin D levels above 30ng / ml is a protective factor in preventing relapse. Secondary endpoint: see if there are differences in the levels of vitamin D and VDR receptors in the tumor in photo-exposed and non-photo-exposed melanoma.