Control microbiológico en laboratorios y sala blanca de formulación magistral farmacéutica

Abstract

[spa] La farmacia Juan Vicens Caldentey está especializada en la preparación de fórmulas magistrales, por ello cuenta con laboratorios con distintas medidas de control y, por tanto, de diferentes niveles de elaboración de medicamentos. Esta farmacia se tomará de ejemplo en el siguiente trabajo para realizar una revisión bibliográfica de la normativa impuesta por la Farmacopea Europea sobre el control microbiológico que se aplica a estos laboratorios, así como en sala blanca para la formulación farmacéutica. Además se usará para realizar una comparativa de esta normativa con los protocolos que se aplican en la farmacia Juan Vicens Caldentey, y como ejemplo de la importancia de implementar nuevos métodos de identificación y prevención de microorganismos que puedan ser causantes de contaminación. A pesar del cumplimiento de esta normativa, se han notificado casos previos de contaminación en algunos laboratorios farmacéuticos que pueden suponer un problema para la salud de los pacientes. En este trabajo, además se sugiere la implementación de métodos de control del aire de las zonas de trabajo, así como de métodos de identificación de microorganismos resistentes a los desinfectantes, centrándonos en Staphylococcus epidermidis, ya que este microorganismo supone una de las principales fuentes de contaminación microbiológica.

[eng] The Juan Vicens Caldentey pharmacy is specialized in the preparation of magistral formulas, which is why it has laboratories with different control measures and, therefore, with different drug manufacturing levels. This pharmacy will be taken as an example in the following project to make a bibliographic review of the regulations imposed by the European Pharmacopoeia on the microbiological control that is applied to these laboratories as well as in the clean room for the pharmaceutical compounding. In addition, it will be used to make a comparison of this regulation with the protocols that are applied in the Juan Vicens Caldentey pharmacy, and as an example of the importance of implementing new methods of identification and prevention of microorganisms that can cause contamination. Despite compliance with the regulations, previous cases of contamination have been reported in some pharmaceutical laboratories that may mean a problem for the health of patients. In this project, it is also suggested the implementation of air control methods in work areas, as well as methods of identifying microorganisms resistant to disinfectants, focusing on Staphylococcus epidermidis, since this microorganism is one of the main sources of microbiological contamination.