Ensayo clínico aleatorizado realizado a una población de adultos que padecen insomnio para valorar los efectos de la suplementación con melatonina en la mejora de la calidad del sueño

Abstract

[spa] La melatonina es una hormona que se produce en la glándula pineal a partir de triptófano. Es la encargada de regular el ciclo sueño-vigilia y se ha demostrado que conforme se envejece, la glándula pineal pierde su capacidad secretora y, por tanto, sus niveles en sangre, produciendo dificultad para conciliar y mantener el sueño. En España, actualmente, la prevalencia de personas adultas que sufre algún tipo de alteración del sueño como el insomnio se estima entre el 20 y el 48% de la población. Debido a que se ven alterados ciertos patrones de salud de los pacientes que sufren algún trastorno del sueño y, por lo tanto, todas las consecuencias para la salud de estos, se realizará un ensayo clínico experimental aleatorizado con pacientes adultos diagnosticados de insomnio. El grupo experimental recibirá un suplemento alimenticio de melatonina a una dosis de 1,90 mg, 30 minutos antes de la hora de dormir, mientras que el grupo control recibirá un placebo. Se realizará un seguimiento a través de controles analíticos, estudios del sueño y con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh. El objetivo principal será dar respuesta a si la suplementación con melatonina mejora el insomnio y las dificultades para conciliar y mantener el sueño.

[eng] Melatonin is a hormone produced in the pineal gland from tryptophan. It is responsible for regulating the sleep-wake cycle and it has been shown that as we age, the pineal gland loses its secretory capacity and, therefore, its levels in the blood, leading to difficulty in falling and staying asleep. In Spain, the prevalence of adults suffering from some type of sleep disturbance such as insomnia is currently estimated at between 20 and 48% of the population. Due to the fact that certain health patterns of patients suffering from a sleep disorder are altered and, therefore, all the consequences for their health, an experimental randomised clinical trial will be carried out with adult patients diagnosed with insomnia. The experimental group will receive a melatonin food supplement at a dose of 1.90 mg, 30 minutes before bedtime, while the control group will receive a placebo. They will be followed up with analytical controls, sleep studies and the Pittsburgh Sleep Quality Index. The main objective will be to determine whether melatonin supplementation improves insomnia and difficulties in falling and staying asleep.