Estudio experimental multicéntrico sobre el efecto de cuatro tipos de dieta cetogénica en el tratamiento de la epilepsia refractaria en niños

Abstract

[spa] La epilepsia es el problema neurológico más frecuente en la infancia. Se trata de una alteración que ocasiona descargas cerebrales patológicas y se manifiesta mediante crisis convulsivas. La epilepsia refractaria (ER) es aquella que no responde al tratamiento farmacológico convencional con antiepilépticos y provoca mal control de las crisis. Una de las opciones terapéuticas alternativas es la dieta cetogénica (DC), que se caracteriza por presentar un contenido de grasas más alto, a expensas de un contenido en carbohidratos más bajo, respecto a la dieta convencional. Existen cuatro tipos de DC y las últimas recomendaciones establecen que se deben escoger evaluando e individualizando las necesidades de cada paciente. El objetivo principal del presente estudio es: analizar el efecto de cuatro DC en los pacientes pediátricos con ER en cuanto al control y recurrencia de las crisis convulsivas. El objetivo secundario es valorar el impacto de la dieta en la calidad de vida de niños con epilepsia. Se llevará a cabo un estudio experimental multicéntrico prospectivo aleatorizado de ensayo clínico en el que participarán los servicios de Neuropediatría de 8 hospitales de la Región de Murcia, Comunidad Valenciana e Islas Baleares, con un tamaño muestral de 247 pacientes. Se establecerá un grupo control de niños hospitalizados con epilepsia refractaria al tratamiento farmacológico anticonvulsionante al que se administra una dieta convencional y otro grupo de niños con el mismo tipo de epilepsia al que se administra uno de los cuatro tipos de dieta cetogénica, de forma aleatoria. Se realizará un seguimiento durante el estudio para evaluar las crisis mediante la realización de electroencefalograma (EEG); se medirán parámetros fisiológicos como la frecuencia cardíaca, tensión arterial y saturación de oxígeno en sangre y se llevarán a cabo analíticas de sangre seriadas para conocer niveles de glucosa, lípidos, proteínas, minerales y hemograma. Además, se evaluará la calidad de vida del niño con epilepsia mediante la escala CAVE para responder a los objetivos del estudio