Efectos de la utilización de Stevia en la dieta sobre la población diabética

Abstract

[spa] El objetivo del presente protocolo es evaluar la efectividad de la propiedad de control glucémico que presenta el extracto natural de la Stevia rebaudiana en sujetos con Diabetes Mellitus tipo 2 que se encuentren en tratamiento con antidiabéticos orales (ADOs) al sustituir su edulcorante habitual por un edulcorante comercial a base de extracto de Stevia. Para ello se quiere realizar un estudio de corte cualitativo, experimental, prospectivo, transversal del tipo ensayo clínico y doble cegamiento; con un grupo experimental y un grupo control. La población en la que se centrará el estudio es la que se encuentra en la comarca de Cartagena (Murcia), y se seleccionarán sujetos voluntarios diabéticos tipo 2 en tratamiento con ADOs que cumplan los criterios de inclusión/exclusión mediante técnica de muestreo consecutivo multicéntrico hasta alcanzar una población de estudio de aproximadamente 500 sujetos habiendo calculando una tasa de pérdidas del 30%. Los datos demográficos y de seguimientos de los pacientes se recogerán en tablas creadas a tal efecto en el programa Microsoft Office Excell® para Windows® . Para determinar la efectividad de la Stevia se emplearán las determinaciones sanguíneas de hemogrobina glicosilada (HbA1c) a los 3 y 6 meses del inicio del estudio y se analizarán los datos mediante el programa informático IBM SPSS Statistics ® v22.0 para Windows® . Aplicarémos un intervalo de confianza del 95%, y se considerará un resultado estadísticamente significativo si p < 0,05.